转化医学经理/总监（炎症与免疫重建）

职位描述

       在博璞诺医药基于有临床效用天然产物开发的具备全球自主知识产权创新候选药物分子基础上，您将负责制定并执行从临床前到早期临床的转化医学战略，能够将天然产物的生物学机制转化为可落地的临床方案，在未被满足的巨大临床疾病治疗需求、疾病的作用机制和靶点、药物分子结构创新和成药性优化进展之间建立有效联系。当前研发管线重点针对炎症（Inflammation）和免疫重建（Immune Reconstitution）适应症，通过生物标志物（Biomarker）策略、适应症选择及临床前机理深化，为管线进入全球临床试验（IND-enabling to Phase I/II）提供科学决策依据。

1）转化战略制定：深入挖掘已有细胞及动物模型的初步数据，设计并执行系统性的转化医学研究计划，明确分子在炎症与免疫重建中的核心机制。

2）临床适应症拓展与筛选：评估全球未满足的临床需求，结合候选药物分子独特性质，定义首选适应症及差异化临床开发策略。

3）生物标志物开发：主导开发、验证和实施临床相关的生物标志物（包括多靶点作用、靶点占有率、药效学标志物、患者分层标志物等），用于支持早期临床的剂量选择及疗效预测。

4）临床前到临床的桥接：与生物学团队、药理毒理团队及临床运营团队紧密合作，将动物数据转化为临床设计参数（如首次人体剂量的计算与预测）。

5）外部合作与学术生态建立：建立并维护与全球顶尖临床PI（主要研究者）、KOL（关键意见领袖）及CRO公司的合作，推进转化医学研究及合作发表。

6）申报资料撰写：负责或参与全球（FDA/NMPA等）IND申报材料中转化医学、药理药效部分（如IB, IND Section 2.6/2.7等）的撰写与答辩。

任职条件

1）拥有医学（M.D.）、生物学/免疫学/药理学（Ph.D.）或 M.D./Ph.D. 双学位。免疫学、炎症生物学、细胞生物学或临床医学（风湿免疫、血液、肿瘤免疫相关背景尤佳）教育背景，具备系统专业知识和深度学术洞察力。

2）具备 3 年以上（经理）或 5 年以上（总监）创新药企或顶尖CRO公司转化医学、临床前开发或早期临床研究经验和医药工业界实操经验，至少完整参与过 1-2个 创新药（First-in-class 或 Best-in-class）从临床前候选药物（PCC）到 IND 申报及临床 I/II 期研究的过程。具备扎实的生物标志物（Biomarker）方案设计、临床方案设计（Protocol design）或生物统计学基础理解能力。有天然产物衍生/小分子或免疫调节剂项目经验者优先。

3）能够用生物学的语言看临床需求，用临床的思维指导研发工作，连接药物化学项目研发与临床开发。具备优秀的英语口语与书面表达能力，能够独立撰写英文申报资料，并与全球PI/KOL、监管机构进行深度学术和业务沟通。

       公司提供具备行业竞争力的薪酬（基础薪资 + 绩效奖金 + 节日福利等）和期权股票（服务满一定期限公司提供早期期权选择；根据员工贡献进行股票奖励和分配），公司成长创造的价值与全体价值创造者共享。随着管线推进和公司业务发展，该职位可从专业岗位和管理岗位两个通道晋升。