详细内容
2024年4月20日,公司邀请萧柏明博士为分析和研发部门同事进行业务培训,做题为“解读分析方法对于药物质量的重要性”的报告。
萧博士主要就“ICH Q系列指导原则用于规范研发工作”;“与质量标准制定密切相关Q系列指导原则”;“案例分析:分析方法的建立,验证(确认)和转移中经常出现的问题”;“药典方法常见问题:等度、流动相、固定相及综合案例”;“原研药杂质谱研究的思维和实践”;“运用QbD理念建立高选择性、高灵敏度及高效科学的分析方法”等内容进行高屋建瓴,深入浅出的讲解。这是公司“研发执行能力提升行动”系列业务培训的第二讲。